Co to są leki generyczne: niedrogie leki czy drogeryjne śmieci?

2024 Autor: Malcolm Clapton | [email protected]. Ostatnio zmodyfikowany: 2023-12-17 04:07

Dlaczego leki generyczne są tak tanie i czy można je nimi leczyć?

Co to są leki generyczne?

Generic (angielski lek generyczny, reprodukowany) jest lekiem kopiującym, który pokrywa się z oryginałem pod względem ilości substancji czynnej i wpływu na organizm.

Kiedy nowy lek zostaje wynaleziony, jest długo badany i testowany, po czym zostaje wydany patent. Po wygaśnięciu patentu inne firmy mogą również produkować podobne leki generyczne. Jednak w Rosji prawa posiadaczy patentów są często łamane, a leki generyczne są rejestrowane i sprzedawane jeszcze przed wygaśnięciem patentu na oryginalny lek.

Czy generyki mają skomplikowane nazwy?

Niekoniecznie. Każdy lek ma kilka nazw: chemiczną, międzynarodową niezastrzeżoną nazwę (INN) i nazwę handlową.

Nazwa chemiczna to niewymawialna fraza, która nic ci nie mówi. INN to unikalna nazwa substancji czynnej, która jest zatwierdzona przez WHO i musi być wskazana na opakowaniu leku.

Dodatkowo producent leku może nadać swojemu produktowi nazwę handlową, która zostanie napisana na opakowaniu dużymi literami.

Przykład:

• Nazwa chemiczna: kwas 2-(2-(2,6-dichlorofenyloamino)fenylo)octowy (jako sól sodowa).
• INN: diklofenak.
• Nazwy handlowe: Voltaren, Vourdon, Diklak, Dikloberl, Olfen, Ortofen i wiele innych.

Dlaczego ludzie wolą leki generyczne?

Ponieważ są znacznie tańsze. Przed opatentowaniem nowego leku producenci przeznaczają dużo pieniędzy na jego rozwój i testowanie, a to wpływa na ostateczny koszt. Procedura rejestracji leków generycznych jest znacznie łatwiejsza i szybsza. To wyjaśnia ich taniość.

I nie prowadzi się żadnych badań?

Zgodnie z prawem do rejestracji leku generycznego zamiast raportu z własnych badań przedklinicznych można przedstawić przegląd prac naukowych dotyczących wyników badań przedklinicznych leku odtwarzalnego, a zamiast raportu z własnego badania klinicznego badania, raport z wyników badań biorównoważności reprodukowanego leku.

Biorównoważność pokazuje stopień i szybkość wchłaniania, czas do osiągnięcia maksymalnego stężenia we krwi, rozmieszczenie w tkankach i płynach ustrojowych oraz szybkość wydalania.

Tak więc badania potwierdzające skuteczność i bezpieczeństwo nowego leku generycznego wciąż są prowadzone, ale nie są tak długoterminowe i drogie, jak w przypadku leku oryginalnego.

A czy na rynku jest wiele leków generycznych?

Według raportu firmy analitycznej DSM Group, w 2017 roku na rynku rosyjskim znajdowało się 86,2% generyków. A to o 0,5% więcej niż w 2016 roku.

20,1% wszystkich sprzedawanych generyków to leki oddziałujące na przewód pokarmowy i przemianę materii, 14,2% to leki stosowane w leczeniu chorób układu nerwowego, 14,0% to leki stosowane w leczeniu chorób układu sercowo-naczyniowego.

A co z ich skutecznością?

Badanie z 2012 r. wykazało, że z czterech generyków simwastatyny (leków obniżających poziom cholesterolu we krwi) tylko dwa są w pełni zgodne z oryginałem pod względem bezpieczeństwa i skuteczności.

A w 2013 roku okazało się, że ze względu na zmniejszoną skuteczność generyki mogą wydłużać czas leczenia lub w ogóle nie dawać żadnego rezultatu. Z drugiej strony zwiększenie dawki leku w celu przyspieszenia leczenia może spowodować negatywne skutki.

Okazuje się, że to prawdziwa loteria: niektóre leki generyczne są równie skuteczne i bezpieczne jak oryginały, podczas gdy inne mogą przedłużać leczenie i powodować skutki uboczne.

Dlaczego leki generyczne mogą być mniej skuteczne?

Na skuteczność leku wpływa wiele czynników, w tym stopień oczyszczenia substancji czynnej oraz dodatkowe składniki, które mogą zawierać leki generyczne. Jeśli firma kupuje tani składnik aktywny, lek generyczny może nie być wystarczająco skuteczny. A dodatkowe składniki mogą powodować alergie lub skutki uboczne.

Jak odróżnić generyczną jakość?

Przede wszystkim możesz skupić się na cenie. Jeśli lek jest bardzo tani, nawet w porównaniu z innymi lekami generycznymi, producent oczywiście coś zaoszczędził na czymś. Na przykład na jakość substancji czynnej lub kontrolę podczas produkcji.

Dobry wskaźnik jakości produktu: produkcja farmaceutyczna posiada certyfikat GMP (Dobra Praktyka Wytwarzania). Jeśli firma posiada taki certyfikat, oznacza to, że jej produkty zostały wyprodukowane w wymaganych warunkach (czystość, temperatura, wilgotność), nadmiar substancji nie dostaje się do środka, jest odpowiednio zapakowany i zachowuje wszystkie swoje właściwości.

Czy powinieneś używać leków generycznych?

Biorąc pod uwagę udział generyków na rynku rosyjskim, można powiedzieć, że wszyscy byliśmy leczeni takimi lekami i nie ma w tym nic złego. Leki generyczne sprawiają, że leczenie jest dostępne dla każdego o dowolnym dochodzie i zapewnia korzyści terapeutyczne oraz względne bezpieczeństwo.

Wypisując receptę, lekarz wskazuje nazwę substancji czynnej, dzięki czemu można samodzielnie wybrać konkretny lek generyczny lub oryginalny (lista leków oryginalnych i ich generyków znajduje się tutaj). Często lekarz doradza sprawdzony lek generyczny, w takim przypadku lepiej go używać. Jeśli lek powoduje skutki uboczne, należy skonsultować się z lekarzem: być może przepisze droższy lek generyczny lub oryginalny.